Ecdiszteroid alapú innovatív neurovaszkuláris védelmi rendszerek: étrend-kiegészítő prototípus és nanohordozó platform; 2022-1.2.6-TÉT-IPARI-TR-2022-00024

A Szegedi Biológiai Kutatóközpont, mint konzorciumvezető, a Szegedi Tudományegyetem és a Goodwill Pharma Orvos-, és Gyógyszertudományi Nyilvánosan Működő Részvénytársaság, mint konzorciumi tagok pályázatot nyújtottak be a Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Hivatal által meghirdetett 2022-1.2.6-TÉT-IPARI-TR „A magyar-török alkalmazott kutatásfejlesztési együttműködési programban való magyar részvétel támogatása” pályázati felhívásra.

 

A benyújtott „Ecdiszteroid alapú innovatív neurovaszkuláris védelmi rendszerek: étrend-kiegészítő prototípus és nanohordozó platform” című, 2022-1.2.6-TÉT-IPARI-TR-2022-00024 azonosítószámú 83 013 578,-Ft összköltségű pályázatot a Kulturális és Innovációs Minisztérium a 2023.10.11. napon hozott döntése értelmében 69 971 648 Ft összegű támogatásra érdemesnek ítélte. A Goodwill Pharma részére megítélt támogatás 23 967 530 Ft.

 

Az életkor előrehaladtával egyre súlyosabbá váló magasvérnyomás betegség világszerte 1.13 milliárd embert érint a WHO adatai alapján. A hipertónia idegrendszeri szövődményeinek kialakulásában kulcsszerepet játszik a vér-agy gát. Az ilyen kórállapotban védőhatást nyújtó vegyületeknek jelentős terápiás szerepe lehet. Előzetes kísérletekben két ekdiszteroid, a 20-hidroxiekdizon (20E) és ennek ritka természetes származéka, a kaloniszteron (CS), vér-agy gátat védő hatást mutatott.

 

Jelen projekt célkitűzései:

• 20E tartalmú étrend-kiegészítő fejlesztése fenntartható, hazai növényi nyersanyagforrásból, és egy a CS hatására alapozott korai fázisú gyógyszerkutatás,
• módszerfejlesztés a 20E oxidációjával CS léptéknövelhető előállítására,
• a 20E és a CS vér-agy gátra kifejtett védőhatásának részletes feltárása komplex sejtes modellen,
• egy új mikrofluidikai eszköz ipari fejlesztése,
• vér-agy gátat célzó CS tartalmú nanohordozó rendszer előállítására,
• a 20E, CS és nano-CS hatékonyságának mérése a hipertónia krónikus állatmodelljén.

 

A kutatás a partnerek egymást kiegészítő szakértelmére épül az alábbi területeken:

• a vér-agy gát komplex tenyészetes modellje,
• ekdiszteroid kémia,
• piacképes étrend-kiegészítő fejlesztés (magyar partnerek),
• mikrofluidikai eszközök és azok felhasználása,
• hatóanyaggal töltött nanohordozók előállítása,
• a hipertónia jól jellemzett állatmodellje (török partner).

 

A kutatás több szinten és szakterületen ígér jelentős előrelépést. A piacképes terméken túl szabadalmaztatható és hasznosítható új technológiák várhatóak mindkét fél részéről, hosszabb távon originális gyógyszer kifejlesztését is megalapozza, a kutatás sikere pedig fenntartható, kölcsönösen gyümölcsöző nemzetközi akadémiai-ipari együttműködést eredményez.

A Goodwill Pharma által végzendő részfeladatok:

• étrend-kiegészítő fejlesztésre alkalmas növényi kivonat kiválasztása,
• a kiválasztott növénykivonat 20E tartalmának legalább 5, de nem több, mint 50 %-os értékre való dúsítására alkalmas költséghatékony eljárás kidolgozása,
• a dúsítás mértékének és a kivonat fizikai tulajdonságainak figyelembevételével a formulálás módja kiválasztása,
• formulálási vizsgálatok elvégzése,
• formulafejlesztés,
• a megfelelő védőcsomagolás hozzárendelése és a stabilitási vizsgálatok elvégzése,
• a termékdosszié előkészítése a notifikációra,
• szövegterv és grafikai terv elkészítése.

A projekt 2024.02.01-vel megkezdődött. A tervezett befejezés 2027.01.31.